Tervetuloa Euroopan lääkevirastojen verkkosivuille

Tämä verkkosivusto on Euroopan lääkeviranomaisten yhteinen sivusto, joka on jaettu kahteen osaan: ihmis- ja eläinlääkkeet.

Tietoja Euroopan lääkevirastoista (HMA, Heads of Medicines Agencies)

Tehtävät ja tavoitteet

Jäsenmaiden toimivaltaisten lääkeviranomaisten johtajat tapaavat säännöllisesti. Tavoitteena on vahvistaa yhteisön lääkevalvonnan johtamista ja keskustella yhteisistä kysymyksistä.

Tavoitteena on erityisesti:

• Tukea lääkevalvontaa takaamalla ammatillisesti ja tieteellisesti korkeatasoinen osaaminen yhteisössä.
• Muodostaa tasapainoinen näkemys Euroopan laajuisista prosesseista ja niiden resurssivaikutuksista jäsenvaltioiden viranomaisille.
• Johtaa kokonaisvaltaisesti jäsenvaltioiden välistä lääkevalmisteiden myyntilupien tunnustamismenettelyprosessia.
• Tarjota käytännön ratkaisuja jäsenmaiden kesken esille nouseviin ongelmiin.
• Mahdollistaa jäsenvaltioiden näkemysten viestiminen komissiolle ja Euroopan lääkevirastolle.
• Ryhmä kokoontuu yleensä kaksi kertaa kunkin EU-puheenjohtajuuskauden aikana. Ryhmän puheenjohtajana toimii kulloisenkin EU-puheenjohtajuusmaan lääkeviranomaisen johtaja ja sihteeristönä asiantuntijat. Mikäli tämä ei ole mahdollista, jäsenvaltiot sopivat keskuudestaan puheenjohtajan ja sihteeristön. Vastuu jatkuvuudesta kuuluu edeltävän, nykyisen ja tulevan EU-puheenjohtajuusmaan lääkevirastojen johtajille.

Suomen kansallinen lääkeviranomainen on Lääkealan turvallisuus‑ ja kehittämiskeskus Fimea, www.fimea.fi