Üdvözöljük az Európai Gyógyszer-engedélyezo Hatóságok honlapján!

Ez az európai gyógyszer-engedélyezo hatóságok közös honlapja.
Az oldal két részre oszlik:

• Emberi felhasználásra kerülo gyógyszerek
• Állatgyógyászati készítmények

A HMA-ról

Küldetési nyilatkozat

A tagállamok illetékes hatóságainak vezetoi rendszeresen találkoznak, hogy meghatározzák a gyógyszer szabályozás közösségi rendszerének irányát illetve hogy megvitassák a Közösség érdekeit érinto ügyeket.

A Csoport fobb tevékenységei:

• Magas szintu szakmai és tudományos források biztosítása a közösségi rendszer támogatására.
• Az európai eljárások muködésével kapcsolatosan egységes álláspont kialakítása és alkalmazása a tagállamokban.
• A Kölcsönös Elismerési Eljárás (MRP) menetének meghatározása az európai rendszeren belül.
• A rendszerben felmerülo problémák gyakorlati megoldásának megtervezése és kivitelezése.
• A tagállami vélemények közlése a Bizottsággal ill. az EMEA-val.
• A csoport elnökségenként általában kétszer ülésezik, az elnöki és a titkári tisztséget átadva a soros tagállamnak. Amennyiben a körülmények lehetové teszik, a tagállamok maguk között állapodnak meg az elnök és a titkárok személyében. A folytonosság biztosításának felelossége –idoarányban az elozo, jelenlegi és a következo elnökséggel - a tagállamok hatóságainak vezetoit terheli.

A magyarországi engedélyezo hatóságok:

• Országos Gyógyszerészeti Intézet
• Állatgyógyászati Oltóanyag-, Gyógyszer- és Takarmány-ellenorzo Intézet