Καλώς ήρθατε στην ιστοσελίδα των Heads of Agencies

Επισκεφτήκατε την ιστοσελίδα των αρμοδίων αρχών Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης. O δικτυακός τόπος είναι χωρισμένος σε δύο ιστοσελίδες, μία που αφορά σε φάρμακα ανθρώπινης και μία σε φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης.

Αποστολή

Οι Επικεφαλείς των Αρμόδιων Αρχών των Κρατών Μελών πραγματοποιούν τακτικές συναντήσεις ώστε να παρέχουν ένα πλαίσιο καθοδήγησης μέσα στο Κοινοτικό Σύστημα της νομοθεσίας και ρύθμισης διαδικασιών των φαρμάκων και επίσης ένα κοινό τόπο συζήτησης για την ανταλλαγή απόψεων σε θέματα ενδιαφέροντος της Κοινότητας. Συγκεκριμένα οι Επικεφαλείς των Οργανισμών Φαρμάκων θα:

• παρέχουν υποστήριξη στο Κοινοτικό Σύστημα εγκρίσεων, τροποποιήσεων, ανανεώσεων και φαρμακοεπαγρύπνησης των φαρμακευτικών προϊόντων μέσα από την διάθεση ανθρώπινων πόρων υψηλής επαγγελματικής κατάρτισης και υψηλού επιστημονικού επιπέδου.
• διατυπώνουν μία ολοκληρωμένη άποψη ως προς την λειτουργία των Ευρωπαϊκών διαδικασιών και τις επιπτώσεις τους στους Οργανισμούς των Κρατών Μελών σε υλικό και πόρους.
• παρέχουν καθοδήγηση και γενική επισκόπηση της διαδικασίας Αμοιβαίας Αναγνώρισης μέσα στο Ευρωπαϊκό σύστημα.
• επινοούν και προσφέρουν πρακτικές λύσεις σε προβλήματα που εμφανίζονται στο σύστημα και επηρεάζουν τα Κράτη Μέλη.
• διαθέτουν μηχανισμό ανταλλαγής απόψεων των Αρμοδίων Αρχών των Κρατών Μελών με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το ΕΜΕΑ.
• Η ομάδα των Επικεφαλείς των Οργανισμών θα πραγματοποιεί συναντήσεις συνήθως δύο φορές σε κάθε προεδρία. Ο Πρόεδρος της ομάδας των Επικεφαλείς θα προέρχεται από το Κράτος Μέλος που έχει την Προεδρία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και η γραμματειακή υποστήριξη θα παρέχεται από το συγκεκριμένο Κράτος Μέλος. Αν αυτό δεν είναι εφικτό, τότε τα Κράτη Μέλη θα καταλήξουν σε συμφωνία για την επιλογή Πρόεδρου και Γραμματείας ανάμεσα από τα μέλη. Η ευθύνη για τη συνέχιση των συναντήσεων και των ενεργειών που έχουν αποφασιστεί εναποτίθεται στους Επικεφαλείς των Οργανισμών των Κρατών Μελών που αντιστοιχούν εκείνο το διάστημα στους κατόχους των προηγούμενων, τωρινών και επόμενων προεδριών της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η Εθνική Αρμόδια Αρχή για την Ελλάδα για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης είναι :

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
www.eof.gr