Willkommen auf der Webseite der Leiter der Zulassungsbehörden für Human- und Tierarzneimittel

Dies ist die gemeinsame Webseite der Zulassungsbehörden für Human- und Tierarzneimittel im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR), die sich in die Bereiche

• Humanmedizin
• Veterinärmedizin

aufteilt.

Die zuständige österreichische Arzneimittelzulassungsbehörde im Bereich der Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen und für Tierarzneimittel ist die

Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

Über die Leiter der Arzneimittelzulassungsbehörden

Leitbild

Die Leiter der Zulassungsbehörden der Mitgliedsstaaten treffen sich regelmäßig, um innerhalb des Arzneimittelzulassungssystems der Gemeinschaft eine zentrale Stelle für die Leiter sowie ein Forum zum Informationsaustausch zu Themen gemeinschaftlichen Interesses zu bieten.

Insbesondere ist die Gruppe für die folgenden Bereiche zuständig:

• Unterstützung der Gemeinschaft durch das Angebot hochqualifizierter wissenschaftlicher Ressourcen

• Formulierung ausgewogener Sichtweisen bezüglich der europäischen Verfahren und deren Auswirkungen auf die Zulassungsbehörden der Mitgliedsstaaten

• Übernahme der Führungsrolle und des Überblicks über die Verfahren der gegenseitigen Anerkennung innerhalb des europäischen Systems

• Ausarbeitung und Bereitstellung praktischer Lösungen für innerhalb des Systems anfallende Probleme der Mitgliedsstaaten

• Bereitstellung eines Kommunikationsmediums zwischen den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, der Kommission und der EMEA.

• Die Gruppe trifft sich routinemäßig zweimal während jeder Ratspräsidentschaft, wobei der Vorsitz an den Mitgliedsstaat, der die Ratspräsidentschaft inne hat und auch das Sekretariat stellt, übergeht. Wenn dies umständehalber nicht möglich ist, wählen die Mitgliedsstaaten unter sich eine(n) Vorsitzende(n) sowie das Sekretariat. Verantwortlich für die Kontinuität der Arbeit sind jeweils die Leiter der zuständigen Behörden der vorherigen, der aktuellen und der zukünftigen Ratspräsidentschaft.