Welkom op de website van de Directeuren van de Geneesmiddelenautoriteiten van de Europese Unie

Dit is de gemeenschappelijke website van de directeuren van de EU-registratieautoriteiten van geneesmiddelen voor mens en dier, de ‘Heads of Medicines Agencies (HMA)’. De website kent twee ingangen:

• geneesmiddelen voor gebruik bij de mens
• geneesmiddelen voor gebruik bij het dier

Over de HMA

Missie

De directeuren van de EU-registratieautoriteiten komen regelmatig bij elkaar om richting te geven aan het Europese systeem van regelgeving op het gebied van geneesmiddelen. Daarnaast bieden deze vergaderingen een podium voor het uitwisselen van verschillende visies op onderwerpen van Europees belang.

De HMA zal zich in het bijzonder richten op:

• het ondersteunen van het Europese registratiesysteem door het bieden van een hoge kwaliteit aan professionele en wetenschappelijke expertise;
• het formuleren van een afgewogen visie op de werking van de Europese registratieprocedures en de directe gevolgen daarvan voor de nationale registratieautoriteiten;
• het geven van leiding aan en het bewaken van de procedure van wederzijdse erkenning binnen het Europese registratiesysteem;
• het bedenken en geven van praktische oplossingen voor optredende problemen binnen het registratiesysteem die de lidstaten direct raken;
• het doorgeven en bespreken van opvattingen van lidstaten met de Europese Commissie en de EMEA.

De HMA komt gewoonlijk twee keer tijdens een Europees voorzitterschap bij elkaar. Het voorzitterschap van de HMA loopt parallel met het EU-voorzitterschap van een bepaalde lidstaat. Ook de administratieve ondersteuning van de HMA wordt door die betreffende lidstaat verzorgd. Mocht dit door omstandigheden niet mogelijk zijn, dan wordt door de lidstaten een voorzitter en het daarbij behorende secretariaat uit hun midden gekozen. De continuïteit van de bijeenkomsten ligt in handen van de lidstaten die het vorige, huidige en volgende voorzitterschap vervullen.

        De registratieautoriteit van Nederland is:
        College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)