За HMA

Ръководители на агенциите по лекарствата (HMA) е мрежа на ръководителите на националните компетентни органи, чийто организации са отговорни за регулацията на  лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба в Европейското икономическо пространств.

HMA си сътрудничи с Европейската агенция по лекарствата (EMA) и с Европейската комисия във връзка с дейността на Европейската мрежа за лекарствена регулация и представлява уникален модел на сътрудничество и разпределяне на дейността по отношение както на задължителни така и на доброволни регулаторни дейности.

HMA се координира и ръководи отгрупа по управление и дейността й се подпомага от няколко работни групи със специфични сфери на отговорност, както и от постоянен секретариат.

Основни дейности

HMA:

  • разглежда ключови стратегически въпроси за мрежата като информационният обмен, разработките в областта на информационните технологии и споделянето на най-добри  практики;
  • фокусира се върху развитието, координирането и съвместимостта на Европейската система за лекарствена регулация;
  • гарантира най-ефективното и рационално използване на ресурсите в мрежата. Това включва подготвяне и надзор върху изпълнението на споразумения за разпределяне на дейността;
  • координира процедурата по взаимно признаване (MRP) и децентрализираната процедура (DCP).

Агенциите членки подкрепят дейността на мрежата чрез предоставяне на професионални и научни ресурси на високо ниво във всички области на лекарствената регулация, включващи централизираната процедура,  MRP, DCP и националните процедури.

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

CTCG Members and Alternates
modified 22/06/2026

HMPWG Reports
modified 18/06/2026

FAST-EU Facilitating and Accelerating Strategic Clinical Trials in…
modified 18/06/2026

CTCG Key documents list
modified 18/06/2026

27 - 28 May 2026, Paphos (Cyprus) - 124th HMA Meeting I Stakeholders…
modified 10/06/2026

24 February 2026, Virtual (Cyprus) - 123rd HMA Meeting I Stakeholders…
modified 10/06/2026

2026
added 03/06/2026

About HMA
modified 02/06/2026

Over de HMA
modified 02/06/2026

За HMA
modified 02/06/2026

DOWNLOADS