Over de HMA
De Heads of Medicines Agencies (HMA) is een netwerk van de directeuren van de nationale bevoegde instanties (NCA’s) die verantwoordelijk zijn voor de regelgeving van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik in de Europese Economische Ruimte (EER).
De HMA werkt samen met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en de Europese Commissie (EC) in het kader van het Europese regelgevende netwerk voor geneesmiddelen en is een uniek model van samenwerking en werkverdeling voor zowel wettelijke als voor vrijwillige regelgevende activiteiten.
De HMA wordt gecoördineerd en begeleid door een Management Group en wordt ondersteund door verschillende Working groups met specifieke bevoegdheidsdomeinen, en door een Permanent Secretariat.
Hoofdactiviteiten
De HMA:
- behandelt de belangrijkste strategische kwesties voor het netwerk, zoals informatie-uitwisseling, IT-ontwikkelingen en het delen van best practices;
- richt zich op de ontwikkeling, coördinatie en consistentie van de Europese regelgeving over geneesmiddelen;
- waarborgt de meest effectieve en efficiënte aanwending van de middelen in het hele netwerk. Dit omvat o.a. de ontwikkeling van en het toezicht op regelingen voor werkverdeling;
- coördineert de procedure van wederzijdse erkenning (MRP) en de gedecentraliseerde procedure (DCP).
De aangesloten autoriteiten ondersteunen het netwerk door kwalitatief hoogwaardige professionele en wetenschappelijke middelen te verstrekken op alle vlakken van de regelgeving rond geneesmiddelen, inclusief de gecentraliseerde procedure (CEP), de MRP, de DCP en de nationale procedure.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
SAFE CT
modified 23/04/2024
CTCG Key documents list
modified 22/04/2024
HMA Guide to Managing Declarations of Interest
modified 19/04/2024
CTCG News and events
modified 25/03/2024
WGEO Members and Representatives
modified 21/03/2024
WGEO Introduction/Overview/Mandate
modified 13/03/2024
Key documents list
modified 13/03/2024
WGEO Activities and achievements
modified 13/03/2024
Working Groups Joint
modified 07/03/2024
Working Groups Human
modified 07/03/2024
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019