Over de HMA

De Heads of Medicines Agencies (HMA) is een netwerk van de directeuren van de nationale bevoegde instanties (NCA’s) die verantwoordelijk zijn voor de regelgeving van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik in de Europese Economische Ruimte (EER).

De HMA werkt samen met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en de Europese Commissie (EC) in het kader van het Europese regelgevende netwerk voor geneesmiddelen en is een uniek model van samenwerking en werkverdeling voor zowel wettelijke als voor vrijwillige regelgevende activiteiten.

De HMA wordt gecoördineerd en begeleid door een Management Group en wordt ondersteund door verschillende Working groups met specifieke bevoegdheidsdomeinen, en door een Permanent Secretariat.

Hoofdactiviteiten

De HMA:

• behandelt de belangrijkste strategische kwesties voor het netwerk, zoals informatie-uitwisseling, IT-ontwikkelingen en het delen van best practices;
• richt zich op de ontwikkeling, coördinatie en consistentie van de Europese regelgeving over geneesmiddelen;
• waarborgt de meest effectieve en efficiënte aanwending van de middelen in het hele netwerk. Dit omvat o.a. de ontwikkeling van en het toezicht op regelingen voor werkverdeling;
• coördineert de procedure van wederzijdse erkenning (MRP) en de gedecentraliseerde procedure (DCP).

De aangesloten autoriteiten ondersteunen het netwerk door kwalitatief hoogwaardige professionele en wetenschappelijke middelen te verstrekken op alle vlakken van de regelgeving rond geneesmiddelen, inclusief de gecentraliseerde procedure (CEP), de MRP, de DCP en de nationale procedure.