O HMA

HMA sdružuje ředitele národních kompetentních autorit zodpovědných za regulaci humánních a veterinárních léčivých přípravků v Evropském hospodářském prostoru.

HMA úzce spolupracuje s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Evropskou komisí v rámci Evropské lékové regulační sítě a je unikátním modelem pro spolupráci, sdílení informací, zkušeností i zdrojů nezbytných pro zajištění povinných i dobrovolných aktivit členských států v oblasti lékové regulace.

HMA koordinuje a dohlíží na ni řídící skupina a je podporována několika pracovními skupinami, které se věnují specifickým oblastem odpovědnosti, a stálým sekretariátem.

Hlavní činnosti

HMA:

  • řeší klíčové strategické záležitosti sítě, jako je výměna informací, rozvoj v oblasti IT a sdílení osvědčených postupů
  • zaměřuje se na vývoj, koordinaci a soudržnost Evropského lékového regulačního systému
  • zajišťuje nejefektivnější a nejúčinnější využívání zdrojů v celé síti. To zahrnuje rozvoj a dohled nad opatřeními pro dělbu práce
  • koordinuje vzájemné uznávání (MRP) a decentralizované postupy (DCP).

Členské agentury podporují síť tím, že poskytují vysoce kvalitní odborné a vědecké zdroje pro všechny oblasti regulace léčivých přípravků, včetně centralizovaných, MRP, DCP a národních postupů.

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

DOWNLOADS

HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019

History and milestones