O HMA

HMA sdružuje ředitele národních kompetentních autorit zodpovědných za regulaci humánních a veterinárních léčivých přípravků v Evropském hospodářském prostoru.

HMA úzce spolupracuje s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Evropskou komisí v rámci Evropské lékové regulační sítě a je unikátním modelem pro spolupráci, sdílení informací, zkušeností i zdrojů nezbytných pro zajištění povinných i dobrovolných aktivit členských států v oblasti lékové regulace.

HMA koordinuje a dohlíží na ni řídící skupina a je podporována několika pracovními skupinami, které se věnují specifickým oblastem odpovědnosti, a stálým sekretariátem.

Hlavní činnosti

HMA:

  • řeší klíčové strategické záležitosti sítě, jako je výměna informací, rozvoj v oblasti IT a sdílení osvědčených postupů
  • zaměřuje se na vývoj, koordinaci a soudržnost Evropského lékového regulačního systému
  • zajišťuje nejefektivnější a nejúčinnější využívání zdrojů v celé síti. To zahrnuje rozvoj a dohled nad opatřeními pro dělbu práce
  • koordinuje vzájemné uznávání (MRP) a decentralizované postupy (DCP).

Členské agentury podporují síť tím, že poskytují vysoce kvalitní odborné a vědecké zdroje pro všechny oblasti regulace léčivých přípravků, včetně centralizovaných, MRP, DCP a národních postupů.

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

Vacancy
modified 19/12/2025

Members and representatives
modified 17/12/2025

SUBSCRIBE to NEWSLETTER 3/12/2025      HMA newsletter November 2025 20/10/2025…
modified 17/12/2025

Working Groups Joint
modified 17/12/2025

Contact
modified 17/12/2025

Evaluation
modified 17/12/2025

Activities & achievements
modified 17/12/2025

Meeting cycle
modified 17/12/2025

Introduction and mandate
modified 17/12/2025

CTCG Key documents list
modified 08/12/2025

DOWNLOADS