O HMA
HMA sdružuje ředitele národních kompetentních autorit zodpovědných za regulaci humánních a veterinárních léčivých přípravků v Evropském hospodářském prostoru.
HMA úzce spolupracuje s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Evropskou komisí v rámci Evropské lékové regulační sítě a je unikátním modelem pro spolupráci, sdílení informací, zkušeností i zdrojů nezbytných pro zajištění povinných i dobrovolných aktivit členských států v oblasti lékové regulace.
HMA koordinuje a dohlíží na ni řídící skupina a je podporována několika pracovními skupinami, které se věnují specifickým oblastem odpovědnosti, a stálým sekretariátem.
Hlavní činnosti
HMA:
- řeší klíčové strategické záležitosti sítě, jako je výměna informací, rozvoj v oblasti IT a sdílení osvědčených postupů
- zaměřuje se na vývoj, koordinaci a soudržnost Evropského lékového regulačního systému
- zajišťuje nejefektivnější a nejúčinnější využívání zdrojů v celé síti. To zahrnuje rozvoj a dohled nad opatřeními pro dělbu práce
- koordinuje vzájemné uznávání (MRP) a decentralizované postupy (DCP).
Členské agentury podporují síť tím, že poskytují vysoce kvalitní odborné a vědecké zdroje pro všechny oblasti regulace léčivých přípravků, včetně centralizovaných, MRP, DCP a národních postupů.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
Members and Representatives
modified 25/07/2025
Working Group Medical Devices
modified 25/07/2025
CTCG Key documents list
modified 24/07/2025
Key documents
modified 23/07/2025
Introduction/Overview/Mandate
modified 17/07/2025
Working Groups Joint
modified 17/07/2025
Working Groups Veterinary
modified 17/07/2025
Working Groups Human
modified 17/07/2025
Contact
modified 17/07/2025
Members and representatives
modified 17/07/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019