Om The Heads of Medicines Agencies (HMA)

HMA er et netværk, der består af direktørerne for de nationale europæiske lægemiddelmyndigheder, som er ansvarlige for reguleringen af lægemidler til mennesker og dyr inden for det europæiske økonomiske samarbejdsområde (EØS).
HMA samarbejder med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Europa-Kommissionen om at drive det europæiske netværk for medicinregulering, og det er en unik model for samarbejde og arbejdsdeling om lovpligtige og frivillige reguleringsaktiviteter.
HMA koordineres og ledes af en ledelsesgruppe og understøttes af flere arbejdsgrupper, der dækker specifikke ansvarsområder, og af et fast sekretariat.
Hovedaktiviteter
HMA
- håndterer vigtige strategiske områder for netværket som udveksling af informationer, it-udvikling og videndeling om best practice
- fokuserer på udvikling, koordinering og ensretning af medicinreguleringen i Europa
- sikrer, at ressourcerne udnyttes på den mest effektive måde på tværs af netværket. Det omfatter udvikling og overvågning af tiltag inden for arbejdsdeling
- koordinerer den gensidige godkendelsesprocedure (MRP) og den decentrale godkendelsesprocedure (DCP).
Medlemmerne understøtter netværket ved at bidrage med faglige og videnskabelige ressourcer af høj kvalitet til alle områder inden for regulering af medicin, herunder de centrale, gensidige, decentrale og nationale procedurer.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
HMA MANAGEMENT GROUP
The Heads of Medicines Agencies (HMA) Management Group, as…
modified 05/09/2025
Warning about sharp rise in illegal medicines sold in the EU
modified 03/09/2025
Archive of Working Groups
modified 02/09/2025
Periodic Safety Update Reporting (PSUR) - Synchronisation and Work-sharing
modified 01/09/2025
Periodic Safety Update Reporting (PSUR) - Synchronisation and Work-sharing
modified 01/09/2025
ARCHIVE
modified 01/09/2025
CTCG Key documents list
modified 04/08/2025
Guideline and recommendations for transparency
modified 31/07/2025
Working Groups Veterinary
modified 25/07/2025
Working Groups Human
modified 25/07/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019