Om The Heads of Medicines Agencies (HMA)
HMA er et netværk, der består af direktørerne for de nationale europæiske lægemiddelmyndigheder, som er ansvarlige for reguleringen af lægemidler til mennesker og dyr inden for det europæiske økonomiske samarbejdsområde (EØS).
HMA samarbejder med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Europa-Kommissionen om at drive det europæiske netværk for medicinregulering, og det er en unik model for samarbejde og arbejdsdeling om lovpligtige og frivillige reguleringsaktiviteter.
HMA koordineres og ledes af en ledelsesgruppe og understøttes af flere arbejdsgrupper, der dækker specifikke ansvarsområder, og af et fast sekretariat.
Hovedaktiviteter
HMA
- håndterer vigtige strategiske områder for netværket som udveksling af informationer, it-udvikling og videndeling om best practice
- fokuserer på udvikling, koordinering og ensretning af medicinreguleringen i Europa
- sikrer, at ressourcerne udnyttes på den mest effektive måde på tværs af netværket. Det omfatter udvikling og overvågning af tiltag inden for arbejdsdeling
- koordinerer den gensidige godkendelsesprocedure (MRP) og den decentrale godkendelsesprocedure (DCP).
Medlemmerne understøtter netværket ved at bidrage med faglige og videnskabelige ressourcer af høj kvalitet til alle områder inden for regulering af medicin, herunder de centrale, gensidige, decentrale og nationale procedurer.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
Members and Representatives
modified 25/07/2025
Working Group Medical Devices
modified 25/07/2025
CTCG Key documents list
modified 24/07/2025
Key documents
modified 23/07/2025
Introduction/Overview/Mandate
modified 17/07/2025
Working Groups Joint
modified 17/07/2025
Working Groups Veterinary
modified 17/07/2025
Working Groups Human
modified 17/07/2025
Contact
modified 17/07/2025
Members and representatives
modified 17/07/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019