Αποστολή

Οι HMA συνεργάζονται με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη λειτουργία του ευρωπαϊκού ρυθμιστικού δικτύου φαρμάκων και αποτελούν ένα μοναδικό μοντέλο συνεργασίας και καταμερισμού τόσο υποχρεωτικών εργασιών, όσο και εθελοντικών κανονιστικών/ρυθμιστικών δραστηριοτήτων.
Οι ΗΜΑ συντονίζονται και εποπτεύονται από το Management Group και υποστηρίζονται από διάφορες Ομάδες Εργασίας, που καλύπτουν συγκεκριμένους τομείς ευθύνης, καθώς και από τη Μόνιμη Γραμματεία.
Κύριες Δραστηριότητες
Οι Heads of Agencies:
- συζητούν καίρια ζητήματα στρατηγικής για το δίκτυο, όπως η ανταλλαγή πληροφοριών, IT εξελίξεις και ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών
- εστιάζουν στην ανάπτυξη, στο συντονισμό και στη συνοχή του Ευρωπαϊκού ρυθμιστικού συστήματος φάρμακων
- εξασφαλίζουν την πιο αποτελεσματική και αποδοτική χρήση των πόρων σε όλο το δίκτυο. Αυτό περιλαμβάνει την ανάπτυξη και επίβλεψη ρυθμίσεων για την κατανομή της εργασίας
- συντονίζουν τις διαδικασίες Αμοιβαίας Αναγνώρισης (MRP) και Αποκεντρωμένης Διαδικασίας (DCP)
Οι Οργανισμοί των κρατών υποστηρίζουν το δίκτυο παρέχοντας υψηλής ποιότητας επαγγελματικούς και επιστημονικούς πόρους σε όλους τους τομείς ρύθμισης των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων της κεντρικής, MRP, DCP και εθνικής διαδικασίας
Η Εθνική Αρμόδια Αρχή για την Ελλάδα για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης είναι ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
HMA MANAGEMENT GROUP
The Heads of Medicines Agencies (HMA) Management Group, as…
modified 05/09/2025
Warning about sharp rise in illegal medicines sold in the EU
modified 03/09/2025
Archive of Working Groups
modified 02/09/2025
Periodic Safety Update Reporting (PSUR) - Synchronisation and Work-sharing
modified 01/09/2025
Periodic Safety Update Reporting (PSUR) - Synchronisation and Work-sharing
modified 01/09/2025
ARCHIVE
modified 01/09/2025
CTCG Key documents list
modified 04/08/2025
Guideline and recommendations for transparency
modified 31/07/2025
Working Groups Veterinary
modified 25/07/2025
Working Groups Human
modified 25/07/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019