Αποστολή

Οι HMA συνεργάζονται  με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη λειτουργία του ευρωπαϊκού ρυθμιστικού δικτύου φαρμάκων και αποτελούν ένα μοναδικό μοντέλο συνεργασίας και καταμερισμού τόσο υποχρεωτικών εργασιών, όσο και  εθελοντικών κανονιστικών/ρυθμιστικών δραστηριοτήτων.

Οι ΗΜΑ συντονίζονται και εποπτεύονται από το Management Group και υποστηρίζονται από διάφορες Ομάδες Εργασίας, που καλύπτουν συγκεκριμένους τομείς ευθύνης, καθώς και από τη Μόνιμη Γραμματεία.

Κύριες Δραστηριότητες

Οι Heads of Agencies:

  • συζητούν καίρια ζητήματα στρατηγικής για το δίκτυο, όπως η ανταλλαγή πληροφοριών, IT εξελίξεις και ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών
  • εστιάζουν στην ανάπτυξη, στο συντονισμό και στη συνοχή του Ευρωπαϊκού ρυθμιστικού συστήματος φάρμακων
  • εξασφαλίζουν  την πιο αποτελεσματική και αποδοτική χρήση των πόρων σε όλο το δίκτυο. Αυτό περιλαμβάνει την ανάπτυξη και επίβλεψη ρυθμίσεων για την κατανομή της εργασίας
  • συντονίζουν τις διαδικασίες Αμοιβαίας Αναγνώρισης (MRP) και  Αποκεντρωμένης Διαδικασίας (DCP)

Οι Οργανισμοί των κρατών υποστηρίζουν το δίκτυο παρέχοντας υψηλής ποιότητας επαγγελματικούς και επιστημονικούς  πόρους σε όλους τους τομείς ρύθμισης των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων της κεντρικής, MRP, DCP και εθνικής διαδικασίας

Η Εθνική Αρμόδια Αρχή για την Ελλάδα για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης είναι  ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

SAFE CT
modified 23/04/2024

CTCG Key documents list
modified 22/04/2024

HMA Guide to Managing Declarations of Interest
modified 19/04/2024

CTCG News and events
modified 25/03/2024

WGEO Members and Representatives
modified 21/03/2024

WGEO Introduction/Overview/Mandate
modified 13/03/2024

Key documents list
modified 13/03/2024

WGEO Activities and achievements
modified 13/03/2024

Working Groups Joint
modified 07/03/2024

Working Groups Human
modified 07/03/2024

DOWNLOADS