Αποστολή

Οι HMA συνεργάζονται  με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη λειτουργία του ευρωπαϊκού ρυθμιστικού δικτύου φαρμάκων και αποτελούν ένα μοναδικό μοντέλο συνεργασίας και καταμερισμού τόσο υποχρεωτικών εργασιών, όσο και  εθελοντικών κανονιστικών/ρυθμιστικών δραστηριοτήτων.

Οι ΗΜΑ συντονίζονται και εποπτεύονται από το Management Group και υποστηρίζονται από διάφορες Ομάδες Εργασίας, που καλύπτουν συγκεκριμένους τομείς ευθύνης, καθώς και από τη Μόνιμη Γραμματεία.

Κύριες Δραστηριότητες

Οι Heads of Agencies:

  • συζητούν καίρια ζητήματα στρατηγικής για το δίκτυο, όπως η ανταλλαγή πληροφοριών, IT εξελίξεις και ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών
  • εστιάζουν στην ανάπτυξη, στο συντονισμό και στη συνοχή του Ευρωπαϊκού ρυθμιστικού συστήματος φάρμακων
  • εξασφαλίζουν  την πιο αποτελεσματική και αποδοτική χρήση των πόρων σε όλο το δίκτυο. Αυτό περιλαμβάνει την ανάπτυξη και επίβλεψη ρυθμίσεων για την κατανομή της εργασίας
  • συντονίζουν τις διαδικασίες Αμοιβαίας Αναγνώρισης (MRP) και  Αποκεντρωμένης Διαδικασίας (DCP)

Οι Οργανισμοί των κρατών υποστηρίζουν το δίκτυο παρέχοντας υψηλής ποιότητας επαγγελματικούς και επιστημονικούς  πόρους σε όλους τους τομείς ρύθμισης των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων της κεντρικής, MRP, DCP και εθνικής διαδικασίας

Η Εθνική Αρμόδια Αρχή για την Ελλάδα για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης είναι  ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

Members and Representatives
modified 25/07/2025

Working Group Medical Devices
modified 25/07/2025

CTCG Key documents list
modified 24/07/2025

Key documents
modified 23/07/2025

Introduction/Overview/Mandate
modified 17/07/2025

Working Groups Joint
modified 17/07/2025

Working Groups Veterinary
modified 17/07/2025

Working Groups Human
modified 17/07/2025

Contact
modified 17/07/2025

Members and representatives
modified 17/07/2025

DOWNLOADS