Tietoja Euroopan lääkevirastojen verkostosta

Euroopan lääkevirastojen yhteiseen verkostoon (HMA, the Heads of Medicines Agencies) kuuluvat jäsenmaiden toimivaltaisten lääkeviranomaisten johtajat. Kansalliset lääkeviranomaiset vastaavat ihmisten ja eläinten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden valvonnasta Euroopan talousalueella.

Euroopan kansallisten lääkevirastojen yhteinen verkosto vastaa eurooppalaisen lääkevalvontaverkoston toiminnasta yhteistyössä Euroopan lääkeviraston (EMA) sekä Euroopan komission kanssa. Kyseessä on ainutlaatuinen yhteistyömalli ja työnjako niin lakisääteisen kuin vapaaehtoisenkin valvonnan osalta.

Euroopan lääkevirastojen yhteisen verkoston toimintaa koordinoi ja valvoo johtoryhmä. Johtoryhmän tukena työssä ovat useat, tietyistä vastuualueista vastaavat työryhmät ja pysyvä sihteeristö.

Keskeiset tehtävät

Euroopan lääkevirastojen yhteinen verkosto

• vastaa keskeisistä strategisista kysymyksistä, kuten tiedonvaihdosta, tietoteknisestä kehityksestä ja hyvien käytäntöjen jakamisesta verkostossa
• keskittyy eurooppalaisen lääkevalvontajärjestelmän kehittämiseen, koordinointiin ja yhtenäistämiseen
• varmistaa, että verkoston resursseja käytetään mahdollisimman tehokkaasti ja tuloksellisesti muun muassa kehittämällä ja valvomalla työnjakoa
• koordinoi tunnustamismenettelyä ja hajautettua menettelyä.

Verkoston jäsenvirastot tarjoavat verkoston käyttöön ammatillisesti ja tieteellisesti korkeatasoisen osaamisensa lääkevalvonnan kaikilla aloilla, joihin kuuluvat keskitetty menettely, tunnustamismenettely, hajautettu menettely ja kansallinen menettely.