O HMA-i
Međuvladino tijelo Heads of Medicines Agencies (HMA) mreža je ravnatelja nacionalnih nadležnih tijela odgovornih za reguliranje lijekova za primjenu kod ljudi i veterinarsko-medicinskih proizvoda u Europskom gospodarskom prostoru (EGP).
HMA surađuje s Europskom agencijom za lijekove (EMA) i Europskom komisijom (EK) u radu europske regulatorne mreže lijekova te je jedinstven model suradnje i podjele poslova u provođenju zakonski obvezujućih i dobrovoljnih regulatornih aktivnosti.
HMA koordinira i nadzire Upravljačka skupina, a podupire je više radnih skupina odgovornih za pojedina područja te Stalno tajništvo.
Glavne aktivnosti
Tijelo HMA
- Bavi se pitanjima od ključne važnosti za europsku regulatornu mrežu lijekova, kao što su razmjena informacija, razvoj informatičke tehnologije i razmjena primjera dobre prakse
- Usmjereno je na razvoj, koordinaciju i dosljednost europske regulatorne mreže lijekova
- Osigurava najučinkovitiju i najuspješniju uporabu resursa diljem mreže, što uključuje razvoj i nadzor nad podjelom poslova
- Koordinira postupke međusobnog odobravanja (MRP) i decentralizirane postupke (DCP) za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka.
Agencije zemalja članica pružaju podršku mreži osiguravanjem visokostručnih i znanstvenih resursa u svim područjima regulative lijekova, uključujući centralizirane, MRP, DCP i nacionalne postupke davanja odobrenja.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
CTCG Key documents list
modified 16/10/2025
BEMA Members and Representatives
modified 02/10/2025
BEMA Contact Point
modified 02/10/2025
Working Groups Human
modified 02/10/2025
Working Groups Joint
modified 02/10/2025
Key documents
added 02/10/2025
Contact
modified 02/10/2025
Members and representatives
modified 02/10/2025
Introduction/Overview/Mandate
modified 02/10/2025
HMA Substances Validation Group (SVG)
modified 02/10/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019