A HMA-ról

A Heads of Medicines Agencies (HMA) az Európai Gazdasági Térséghez tartozó, az emberi és állati felhasználásra kerülő gyógyszerek szabályozásáért felelős nemzeti hatóságok hálózata.

Az európai gyógyszerügyi hatósági hálózat részeként a HMA együttműködik az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) és az Európai Bizottsággal. A HMA az együttműködés és a munkamegosztás egyedülálló példája mind a jogszabályok által előírt, mind pedig az önkéntes hatósági tevékenységek területén.

A HMA koordinációját és felügyeletét a Menedzsment Csoport végzi, különböző speciális felelősségi területeken munkáját egyéb munkacsoportok, illetve az Állandó Titkárság segítik.

Fő tevékenység

A HMA:

  • Megfogalmazza a hálózat számára kulcsfontosságú stratégiai kérdéseket, úgymint információcsere, informatikai fejlesztések, helyes gyakorlatok megosztása.
  • Az európai gyógyszerszabályozó rendszer fejlesztésére, koordinációjára és egységességére összpontosít.
  • Biztosítja a hálózaton belüli források legeredményesebb és leghatékonyabb felhasználását, amely magába foglalja a munkamegosztással kapcsolatos intézkedések fejlesztését és felügyeletét.
  • Koordinálja a kölcsönös elismerési, illetve decentralizált eljárásokat.

A tagállami hatóságok azáltal járulnak hozzá a hálózat működéséhez, hogy magas szintű szakmai és tudományos erőforrást biztosítanak a gyógyszerszabályozás minden területén, beleértve a centralizált, MRP, DCP és nemzeti eljárásokat.

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

Members and Representatives
modified 25/07/2025

Working Group Medical Devices
modified 25/07/2025

CTCG Key documents list
modified 24/07/2025

Key documents
modified 23/07/2025

Introduction/Overview/Mandate
modified 17/07/2025

Working Groups Joint
modified 17/07/2025

Working Groups Veterinary
modified 17/07/2025

Working Groups Human
modified 17/07/2025

Contact
modified 17/07/2025

Members and representatives
modified 17/07/2025

DOWNLOADS