A HMA-ról

A Heads of Medicines Agencies (HMA) az Európai Gazdasági Térséghez tartozó, az emberi és állati felhasználásra kerülő gyógyszerek szabályozásáért felelős nemzeti hatóságok hálózata.

Az európai gyógyszerügyi hatósági hálózat részeként a HMA együttműködik az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) és az Európai Bizottsággal. A HMA az együttműködés és a munkamegosztás egyedülálló példája mind a jogszabályok által előírt, mind pedig az önkéntes hatósági tevékenységek területén.

A HMA koordinációját és felügyeletét a Menedzsment Csoport végzi, különböző speciális felelősségi területeken munkáját egyéb munkacsoportok, illetve az Állandó Titkárság segítik.

Fő tevékenység

A HMA:

• Megfogalmazza a hálózat számára kulcsfontosságú stratégiai kérdéseket, úgymint információcsere, informatikai fejlesztések, helyes gyakorlatok megosztása.
• Az európai gyógyszerszabályozó rendszer fejlesztésére, koordinációjára és egységességére összpontosít.
• Biztosítja a hálózaton belüli források legeredményesebb és leghatékonyabb felhasználását, amely magába foglalja a munkamegosztással kapcsolatos intézkedések fejlesztését és felügyeletét.
• Koordinálja a kölcsönös elismerési, illetve decentralizált eljárásokat.

A tagállami hatóságok azáltal járulnak hozzá a hálózat működéséhez, hogy magas szintű szakmai és tudományos erőforrást biztosítanak a gyógyszerszabályozás minden területén, beleértve a centralizált, MRP, DCP és nemzeti eljárásokat.