A HMA-ról

A Heads of Medicines Agencies (HMA) az Európai Gazdasági Térséghez tartozó, az emberi és állati felhasználásra kerülő gyógyszerek szabályozásáért felelős nemzeti hatóságok hálózata.
Az európai gyógyszerügyi hatósági hálózat részeként a HMA együttműködik az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) és az Európai Bizottsággal. A HMA az együttműködés és a munkamegosztás egyedülálló példája mind a jogszabályok által előírt, mind pedig az önkéntes hatósági tevékenységek területén.
A HMA koordinációját és felügyeletét a Menedzsment Csoport végzi, különböző speciális felelősségi területeken munkáját egyéb munkacsoportok, illetve az Állandó Titkárság segítik.
Fő tevékenység
A HMA:
- Megfogalmazza a hálózat számára kulcsfontosságú stratégiai kérdéseket, úgymint információcsere, informatikai fejlesztések, helyes gyakorlatok megosztása.
- Az európai gyógyszerszabályozó rendszer fejlesztésére, koordinációjára és egységességére összpontosít.
- Biztosítja a hálózaton belüli források legeredményesebb és leghatékonyabb felhasználását, amely magába foglalja a munkamegosztással kapcsolatos intézkedések fejlesztését és felügyeletét.
- Koordinálja a kölcsönös elismerési, illetve decentralizált eljárásokat.
A tagállami hatóságok azáltal járulnak hozzá a hálózat működéséhez, hogy magas szintű szakmai és tudományos erőforrást biztosítanak a gyógyszerszabályozás minden területén, beleértve a centralizált, MRP, DCP és nemzeti eljárásokat.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
Members and Representatives
modified 25/07/2025
Working Group Medical Devices
modified 25/07/2025
CTCG Key documents list
modified 24/07/2025
Key documents
modified 23/07/2025
Introduction/Overview/Mandate
modified 17/07/2025
Working Groups Joint
modified 17/07/2025
Working Groups Veterinary
modified 17/07/2025
Working Groups Human
modified 17/07/2025
Contact
modified 17/07/2025
Members and representatives
modified 17/07/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019