Che cos’è la rete dei Capi delle Agenzie dei Medicinali

La rete dei Capi delle Agenzie dei Medicinali (HMA) raggruppa tutte le autorità nazionali competenti per la regolamentazione dei farmaci ad uso umano e veterinario nello Spazio Economico Europeo.

L’HMA coopera con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e con la Commissione Europea nell’ambito del sistema regolatorio farmaceutico europeo e rappresenta un modello unico di cooperazione e condivisione del lavoro di attività di regolamentazione sia su base legale sia su base volontaria.

L'HMA è coordinata e supervisionata da un Management Group ed è supportata da diversi gruppi di lavoro che abbracciano aree specifiche di responsabilità, e da un Segretariato Permanente.

Attività principali

L'HMA:

• affronta questioni strategiche per il Network, come ad esempio lo scambio di informazioni, sviluppi di sistemi informatici e la condivisione di best practices
• lavora sullo sviluppo, il coordinamento e la coerenza del sistema regolatorio europeo dei medicinali
• assicura l'uso più efficace ed efficiente delle risorse attraverso il Network. Con ciò si intende anche lo sviluppo e la supervisione di modalità di condivisione del lavoro
• coordina le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio decentrate (Decentralised Procedures - DCP) e di mutuo riconoscimento (Mutual Recognition Procedures - MRP).

Le Agenzie coinvolte forniscono supporto al Network mettendo a disposizione risorse professionali e scientifiche di elevata competenza in tutti i settori della regolamentazione dei medicinali, comprese le procedure centralizzate, le decentralizzate e il mutuo riconoscimento e le procedure nazionali.