Par ZAV
Zāļu aģentūru vadītāju (ZAV) tīklu veido nacionālo kompetento iestāžu vadītāji, kuru organizācijas ir atbildīgas par cilvēkiem paredzēto un veterināro medicīnisko produktu normatīvo regulējumu Eiropas Ekonomiskajā zonā.
ZAV sadarbojas ar Eiropas Zāļu aģentūru (EZA) un Eiropas Komisiju, īstenojot Eiropas zāļu normatīvo regulējumu, un tas ir unikāls sadarbības modelis darba dalīšanai likumdošanas, kā arī brīvprātīgām regulatorām aktivitātēm.
ZAV darbu koordinē un vada Vadības grupa, kuru atbalsta dažādas Darba grupas, kas aptver specifiskas atbildības jomas, kā arī Pastāvīgais Sekretariāts.
Pamata aktivitātes
ZAV:
- Virza sadarbības tīkla svarīgākos stratēģiskos jautājumus, tādus kā informācijas apmaiņa, IT attīstība un labākās prakses pārņemšana
- Fokusējas uz attīstību, sadarbību un konsekvenci Eiropas zāļu normatīvā regulējuma sistēmā
- Sadarbības tīkla ietvaros nodrošina efektīvāko un lietderīgāko resursu izmantošanu. Tas ietver darba dalīšanas aktivitāšu attīstību un uzraudzību
- Koordinē savstarpējās atzīšanas (MRP) un decentralizētās (DCP) procedūras
Aģentūras, kas darbošas šai tīklā, atbalsta to, nodrošinot augstas kvalitātes profesionālos un zinātniskos resursus visās zāļu normatīvā regulējuma jomās, tai skaitā centralizētājās, savstarpējās atzīšanas (MRP), decentralizētajās (DCP) un nacionālajās procedūrās.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
CTCG Key documents list
modified 16/10/2025
BEMA Members and Representatives
modified 02/10/2025
BEMA Contact Point
modified 02/10/2025
Working Groups Human
modified 02/10/2025
Working Groups Joint
modified 02/10/2025
Key documents
added 02/10/2025
Contact
modified 02/10/2025
Members and representatives
modified 02/10/2025
Introduction/Overview/Mandate
modified 02/10/2025
HMA Substances Validation Group (SVG)
modified 02/10/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019