Par ZAV

Zāļu aģentūru vadītāju (ZAV) tīklu veido nacionālo kompetento iestāžu vadītāji, kuru organizācijas ir atbildīgas par cilvēkiem paredzēto un veterināro medicīnisko produktu normatīvo regulējumu Eiropas Ekonomiskajā zonā.

ZAV sadarbojas ar Eiropas Zāļu aģentūru (EZA) un Eiropas Komisiju, īstenojot Eiropas zāļu normatīvo regulējumu, un tas ir unikāls sadarbības modelis darba dalīšanai likumdošanas, kā arī brīvprātīgām regulatorām aktivitātēm.

ZAV darbu koordinē un vada Vadības grupa, kuru atbalsta dažādas Darba grupas, kas aptver specifiskas atbildības jomas, kā arī Pastāvīgais Sekretariāts.

Pamata aktivitātes

ZAV:

  • Virza sadarbības tīkla svarīgākos stratēģiskos jautājumus, tādus kā informācijas apmaiņa, IT attīstība un labākās prakses pārņemšana
  • Fokusējas uz attīstību, sadarbību un konsekvenci Eiropas zāļu normatīvā regulējuma sistēmā
  • Sadarbības tīkla ietvaros nodrošina efektīvāko un lietderīgāko resursu izmantošanu. Tas ietver darba dalīšanas aktivitāšu attīstību un uzraudzību
  • Koordinē savstarpējās atzīšanas (MRP) un decentralizētās (DCP) procedūras

Aģentūras, kas darbošas šai tīklā, atbalsta to, nodrošinot augstas kvalitātes profesionālos un zinātniskos resursus visās zāļu normatīvā regulējuma jomās, tai skaitā centralizētājās, savstarpējās atzīšanas (MRP), decentralizētajās (DCP) un nacionālajās procedūrās.

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

Key documents
modified 28/05/2025

CTCG Key documents list
modified 20/05/2025

SUBSCRIBE  to NEWSLETTER 14/05/2025    HMA newsletter May 2025 16/04/2025  …
modified 20/05/2025

SAFE CT
modified 15/05/2025

CTCG News and events
modified 15/05/2025

Drug-device combination products consultations
modified 15/05/2025

About HMA
modified 30/04/2025

Over de HMA
modified 30/04/2025

За HMA
modified 30/04/2025

O HMA-i
modified 30/04/2025

DOWNLOADS