Par ZAV

Zāļu aģentūru vadītāju (ZAV) tīklu veido nacionālo kompetento iestāžu vadītāji, kuru organizācijas ir atbildīgas par cilvēkiem paredzēto un veterināro medicīnisko produktu normatīvo regulējumu Eiropas Ekonomiskajā zonā.

ZAV sadarbojas ar Eiropas Zāļu aģentūru (EZA) un Eiropas Komisiju, īstenojot Eiropas zāļu normatīvo regulējumu, un tas ir unikāls sadarbības modelis darba dalīšanai likumdošanas, kā arī brīvprātīgām regulatorām aktivitātēm.

ZAV darbu koordinē un vada Vadības grupa, kuru atbalsta dažādas Darba grupas, kas aptver specifiskas atbildības jomas, kā arī Pastāvīgais Sekretariāts.

Pamata aktivitātes

ZAV:

  • Virza sadarbības tīkla svarīgākos stratēģiskos jautājumus, tādus kā informācijas apmaiņa, IT attīstība un labākās prakses pārņemšana
  • Fokusējas uz attīstību, sadarbību un konsekvenci Eiropas zāļu normatīvā regulējuma sistēmā
  • Sadarbības tīkla ietvaros nodrošina efektīvāko un lietderīgāko resursu izmantošanu. Tas ietver darba dalīšanas aktivitāšu attīstību un uzraudzību
  • Koordinē savstarpējās atzīšanas (MRP) un decentralizētās (DCP) procedūras

Aģentūras, kas darbošas šai tīklā, atbalsta to, nodrošinot augstas kvalitātes profesionālos un zinātniskos resursus visās zāļu normatīvā regulējuma jomās, tai skaitā centralizētājās, savstarpējās atzīšanas (MRP), decentralizētajās (DCP) un nacionālajās procedūrās.

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

SAFE CT
modified 23/04/2024

CTCG Key documents list
modified 22/04/2024

HMA Guide to Managing Declarations of Interest
modified 19/04/2024

CTCG News and events
modified 25/03/2024

WGEO Members and Representatives
modified 21/03/2024

WGEO Introduction/Overview/Mandate
modified 13/03/2024

Key documents list
modified 13/03/2024

WGEO Activities and achievements
modified 13/03/2024

Working Groups Joint
modified 07/03/2024

Working Groups Human
modified 07/03/2024

DOWNLOADS