Om HMA

HMA  (Heads of Medicines Agencies) arbeider for å fremme et velfungerende og effektivt europeisk system for godkjenning, tilsyn og overvåking av legemidler og medisinsk utstyr.

HMA er et nettverk for legemiddelmyndighetene i medlemslandene.  Nettverket styres av en ledergruppe som består av topplederne fra de nasjonale legemiddelverkene. Administrative oppgaver blir håndtert av et permanent sekretariat.  Nettverket består også av mange arbeidsgrupper med representanter fra de ulike landene.

De nasjonale legemiddelmyndighetene i EU/EØS regulerer legemiddelmarkedet (human-  og veterinærlegemidler) og markedet for medisinsk utstyr.

HMA samarbeider med EMA (European Medicines Agency) og EU-kommisjonen.

Arbeidsområder for HMA-nettverket:

• Viktige strategiske spørsmål som:
• Utveksling av informasjon og samordning av kommunikasjonsaktiviteter
• IT-utvikling av felles europeiske systemer
• Fremme felles arbeidsmetoder
• Utvikling og samordning av det europeiske regulatoriske system for legemidler og medisinsk utstyr.
• Sikre best mulig ressursbruk i nettverket, herunder utvikle og følge opp rutiner for arbeidsdeling.
• Samordne MRP (mutual recognition procedure)- og DCP (decentralised procedure)-prosedyrene innenfor legemiddelgodkjenning.

Medlemslandene bidrar med ressurser til de forskjellige godkjenningsprosedyrene:

• Sentral prosedyre (CP- central procedure)
• Gjensidig godkjenningsprosedyre(MRP - mutual recognition procedure)
• Desentralisert prosedyre (DCP -  decentralised procedure)