Despre Şefii Agenţiilor Medicamentului

Şefii Agenţiilor Medicamentului este o reţea a şefilor autorităţilor naţionale competente responsabile de reglementare în domeniul medicamentului de uz uman şi veterinar în cadrul Spaţiului Economic European (SEE).

Şefii Agenţiilor Medicamentului cooperează cu Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi cu Comisia Europeană în ceea ce priveşte funcţionarea reţelei europene de reglementare în domeniul medicamentului, constituind un model unic de cooperare şi activitate partajată pentru desfăşurarea activităţilor de reglementare statutare şi voluntare.

Şefii Agenţiilor Medicamentului funcţionează sub coordonarea şi supravegherea unui Grup Director şi beneficiază de sprijinul mai multor Grupuri de lucru cu domenii specifice de responsabilitate şi a unui Secretariat permanent.

Activităţi principale           

Şefii Agenţiilor Medicamentului:

abordează probleme strategice de primă importanţă pentru reţea, precum schimbul de informaţii, dezvoltarea infrastructurii IT şi împărtăşirea de bune practici;
acordă o atenţie deosebită dezvoltării, coordonării şi coerenţei sistemului european de reglementare a medicamentului;
asigură utilizarea cu maximum de eficacitate şi eficienţă a resurselor la nivelul reţelei. Aceasta include şi stabilirea de acorduri de activitate partajată şi supervizarea acestora;
coordonează procedura descentralizată şi procedura de recunoaştere mutuală.

Agenţiile membre sprijină reţeaua prin furnizarea de resurse profesionale şi ştiinţifice de înaltă calitate în toate domeniile de reglementare a medicamentului, inclusiv pentru procedurile naţională, descentralizată, de recunoaştere mutuală şi centralizată.