O HMA

HMA (Heads of Medicines Agencies) je mreža predstojnikov nacionalnih organov, pristojnih za zdravila, t.j. organizacij, ki so odgovorne za upravno urejanje področja  zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini v Evropskem gospodarskem prostoru.

HMA sodeluje z Evropsko agencijo za zdravila (EMA) in Evropsko komisijo pri izvajanju nalog in pristojnosti Evropske regulativne mreže za zdravila (EMRN) in je edinstven model sodelovanja in delitve dela na ravni  nalog, ki so določene z zakonodajo  kot tudi prostovoljnih regulativnih dejavnosti.

Delovanje HMA koordinira in nadzira njegova Skupina za upravljanje (Management Group), podpirajo pa ga delovne skupine (Working Groups), ki pokrivajo posamezna področja pristojnosti in Stalni sekretariat (Permanent Secretariat).

Glavne dejavnosti

HMA:

• obravnava za mrežo ključna strateška vprašanja, kot so npr. izmenjava informacij, razvoj informacijske tehnologije za potrebe področja in izmenjava dobrih praks
• osredotoča se na razvoj, koordinacijo in skladnost evropskega sistema upravnega urejanja področja zdravil
• zagotavlja najbolj učinkovito in uspešno uporabo virov v okviru celotne mreže. To vključuje pripravo posameznih rešitev za delitev dela kot tudi pripadajoči nadzor
• koordinira postopke medsebojnega priznavanja (MRP) in decentralizirane postopke (DCP) pridobivanja dovoljenj za promet z zdravili.

Agencije, ki so članice mreže, podpirajo njeno delovanje  z zagotavljanjem visoke kakovosti strokovnih in znanstvenih virov na vseh področjih upravnega urejanja zdravil, vključno s centraliziranimi, MRP, DCP in nacionalnimi postopki avtorizacije zdravil.