O HMA

HMA (Heads of Medicines Agencies) je mreža predstojnikov nacionalnih organov, pristojnih za zdravila, t.j. organizacij, ki so odgovorne za upravno urejanje področja zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini v Evropskem gospodarskem prostoru.
HMA sodeluje z Evropsko agencijo za zdravila (EMA) in Evropsko komisijo pri izvajanju nalog in pristojnosti Evropske regulativne mreže za zdravila (EMRN) in je edinstven model sodelovanja in delitve dela na ravni nalog, ki so določene z zakonodajo kot tudi prostovoljnih regulativnih dejavnosti.
Delovanje HMA koordinira in nadzira njegova Skupina za upravljanje (Management Group), podpirajo pa ga delovne skupine (Working Groups), ki pokrivajo posamezna področja pristojnosti in Stalni sekretariat (Permanent Secretariat).
Glavne dejavnosti
HMA:
- obravnava za mrežo ključna strateška vprašanja, kot so npr. izmenjava informacij, razvoj informacijske tehnologije za potrebe področja in izmenjava dobrih praks
- osredotoča se na razvoj, koordinacijo in skladnost evropskega sistema upravnega urejanja področja zdravil
- zagotavlja najbolj učinkovito in uspešno uporabo virov v okviru celotne mreže. To vključuje pripravo posameznih rešitev za delitev dela kot tudi pripadajoči nadzor
- koordinira postopke medsebojnega priznavanja (MRP) in decentralizirane postopke (DCP) pridobivanja dovoljenj za promet z zdravili.
Agencije, ki so članice mreže, podpirajo njeno delovanje z zagotavljanjem visoke kakovosti strokovnih in znanstvenih virov na vseh področjih upravnega urejanja zdravil, vključno s centraliziranimi, MRP, DCP in nacionalnimi postopki avtorizacije zdravil.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
Members and Representatives
modified 25/07/2025
Working Group Medical Devices
modified 25/07/2025
CTCG Key documents list
modified 24/07/2025
Key documents
modified 23/07/2025
Introduction/Overview/Mandate
modified 17/07/2025
Working Groups Joint
modified 17/07/2025
Working Groups Veterinary
modified 17/07/2025
Working Groups Human
modified 17/07/2025
Contact
modified 17/07/2025
Members and representatives
modified 17/07/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019