Om HMA

Heads of Medicines Agencies (HMA) är ett nätverk av huvudmännen för de nationella läkemedelsmyndigheterna, vars organisationer ansvarar för regleringen av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

HMA samarbetar med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och den Europeiska kommissionen i driften av det europeiska läkemedels regulatoriska nätverk och det är en unik modell för samarbete och arbetsdelning inom det lagstadgade och frivilliga regulatoriska arbetet.

HMA samordnas och leds av en ledningsgrupp som stöds av flera arbetsgrupper med specifika ansvarsområden, och med ett ständigt sekretariat.

Huvudsakliga aktiviteter

HMA:

  • tar upp viktiga strategiska frågor för nätverket, t.ex. informationsutbyte, IT-utveckling och utbyte av god praxis
  • fokuserar på utveckling, samordning och samstämmighet av det europeiska regelverket läkemedel
  • säkerställer det mest verksamma och effektiva utnyttjandet av resurser i nätverket. Detta inkluderar att utveckla och övervaka arrangemang för arbetsfördelning
  • samordnar ömsesidigt erkännande (MRP) och decentraliserade förfaranden (DCP).

Medlemsmyndigheter stödjer nätverket genom att tillhandahålla högkvalitativt professionella och vetenskapliga resurser till alla delar av det regulatoriska arbetet inklusive centraliserade, MRP, DCP och nationella förfaranden.

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

DOWNLOADS

HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019

History and milestones